業(yè)內(nèi):核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)沒(méi)有未來(lái)，核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模如何?據(jù)了解，公立醫(yī)院從大規(guī)模檢測(cè)中逐步抽身，社會(huì)采樣隊(duì)伍異軍突起，但后方的大型檢測(cè)機(jī)構(gòu)、投資者卻已不再留戀。具體詳情請(qǐng)看正文。

　　新冠兩年間，伴隨疫情而來(lái)的巨額的訂單、潑天的富貴，各種實(shí)打?qū)嵉脑旄簧裨捊舆B上演，將核酸檢測(cè)這個(gè)單一檢測(cè)項(xiàng)目的營(yíng)收從不到十個(gè)億直接帶到數(shù)百億，相關(guān)從業(yè)人數(shù)則達(dá)到了十幾萬(wàn)……

　　尤其是5月以來(lái)，國(guó)家相關(guān)部門(mén)提出，在大城市要建立步行15分鐘的核酸采樣圈，為中國(guó)即將進(jìn)入的常態(tài)化核酸時(shí)代勾勒了形象，也勾勒出了即將到來(lái)的巨大的核酸檢測(cè)訂單。

　　然而，一年數(shù)百億市場(chǎng)的美好未來(lái)背后，是這個(gè)三四千種檢測(cè)項(xiàng)目中曾經(jīng)高冷的小品種，變成了標(biāo)準(zhǔn)件，也變成了白菜價(jià)。公立醫(yī)院從大規(guī)模檢測(cè)中逐步抽身，社會(huì)采樣隊(duì)伍異軍突起，但后方的大型檢測(cè)機(jī)構(gòu)、投資者卻已不再留戀。

　　“現(xiàn)在掉頭已經(jīng)晚了”，也許是明年，也許是后年，相關(guān)企業(yè)將經(jīng)歷一段“磨難期”，因?yàn)樗袀鹘y(tǒng)核酸檢測(cè)項(xiàng)目加起來(lái)也無(wú)法裝滿已被撐大的口袋，沒(méi)有人能回答，買(mǎi)下的設(shè)備，擴(kuò)建的廠房，應(yīng)急招聘和培訓(xùn)的員工，該作何處置?

　　一個(gè)注定的結(jié)局和一個(gè)幾乎可以預(yù)見(jiàn)的窗口期，仿佛又給予了這個(gè)在不確定中魔幻般長(zhǎng)出的產(chǎn)業(yè)一定的確定性。既然已注定回到幕后，面對(duì)行業(yè)現(xiàn)實(shí)，“沒(méi)有氛圍”，政策、人才和資金仍有缺口，這個(gè)習(xí)慣于靠銷(xiāo)售模式打天下的產(chǎn)業(yè)又將去向何方?

　　十年不開(kāi)張的小眾賽道

　　新冠之前，在擁有三四千項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、號(hào)稱千億藍(lán)海的體外診斷市場(chǎng)中，無(wú)論從哪個(gè)角度看，新冠核酸檢測(cè)所在的病原體核酸檢測(cè)都不像是有市場(chǎng)前景的業(yè)務(wù)。

　　一方面，像新冠核酸檢測(cè)這種利用分子生物學(xué)方法，對(duì)機(jī)體及外來(lái)病原體的核酸物質(zhì)或其表達(dá)水平進(jìn)行檢測(cè)的分子診斷技術(shù)，還未成為檢驗(yàn)主流。實(shí)際檢測(cè)產(chǎn)業(yè)中，項(xiàng)目占超九成的生化、免疫診斷、血檢才是最重要的細(xì)分市場(chǎng)。

　　另一方面，即使在分子診斷中，在后來(lái)的基因檢測(cè)熱潮中，明星業(yè)務(wù)也是新一代技術(shù)與百億產(chǎn)前診斷和腫瘤基因檢測(cè)新市場(chǎng)，而非病原體核酸診斷。在新冠之前，與病原體有關(guān)的核酸診斷項(xiàng)目，幾乎看不到“形成規(guī)模”的可能。

　　2019年，據(jù)第一創(chuàng)業(yè)證券預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)的整體規(guī)模約66億，pcr市場(chǎng)約占一半，而這其中，包括儀器在內(nèi)，與病原體有關(guān)的核酸診斷市場(chǎng)不過(guò)10億的規(guī)模，以HBV(乙肝)、HCV(丙肝)、HPV(人乳頭瘤病毒)、呼吸道病毒檢測(cè)為主。

　　而在新冠核酸檢測(cè)中，用于進(jìn)行病毒核酸擴(kuò)增的PCR技術(shù)是一種成熟于上世紀(jì)末的檢測(cè)技術(shù)。長(zhǎng)期以來(lái)，PCR檢測(cè)是第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、基因檢測(cè)公司的必備項(xiàng)目，但由于需求量小，“提取擴(kuò)增核酸”在實(shí)驗(yàn)室中是一種相對(duì)高冷的業(yè)務(wù)，需要有一定年限的實(shí)驗(yàn)員才能接觸到核酸操作，因?yàn)?ldquo;對(duì)專(zhuān)業(yè)背景要求也比較高”。

　　彼時(shí)，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)的生存空間在二級(jí)及以下基層醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院中，在特檢專(zhuān)業(yè)化中。檢驗(yàn)科作為醫(yī)院的一大收入來(lái)源，在取消藥品加成、兩票制等改革背景中顯得尤為可貴，三甲醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的主力對(duì)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包的意愿不高。從歐美學(xué)來(lái)的三方檢驗(yàn)?zāi)Ｊ街踩雵?guó)內(nèi)出現(xiàn)了水土不服，疫情之前，普檢項(xiàng)目已是紅海。

　　2017年，我國(guó)的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已達(dá)689家，區(qū)域病理診斷中心185家，但I(xiàn)CL整體滲透率僅為約5%，而海外成熟市場(chǎng)的滲透率均超40%。

　　“規(guī)模經(jīng)濟(jì)”是ICL的最基本邏輯。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室希望能將小醫(yī)院沒(méi)錢(qián)做、三甲醫(yī)院做不精的檢驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)一起來(lái)，要把物流體系統(tǒng)一規(guī)范起來(lái)，利用規(guī)模效應(yīng)降低成本，因此，跑馬圈地對(duì)ICL尤為重要。

　　2018年，迪安診斷、金域檢測(cè)、艾迪康、達(dá)安基因四家龍頭企業(yè)就占據(jù)了70%的市場(chǎng)。激烈的競(jìng)爭(zhēng)讓一些小型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)瀕臨淘汰。

　　在疫情之前，體外診斷行業(yè)的種種尷尬已經(jīng)顯現(xiàn)，靠銷(xiāo)售模式打天下的上游設(shè)備和儀器面臨著國(guó)產(chǎn)化的難題，“國(guó)產(chǎn)設(shè)備故障率高，試劑能用但不穩(wěn)定，今天一個(gè)值明天一個(gè)值”，“一些銷(xiāo)售出身的老板本身就不重視技術(shù)研發(fā)，員工激勵(lì)做得不到位”。

　　而在這種種未解決的困境都在突如其來(lái)的新冠檢測(cè)大潮中被稀釋了，只有這項(xiàng)成熟度極高但曾經(jīng)因?yàn)閼?yīng)用規(guī)模小、“價(jià)格降不下來(lái)”、“對(duì)從業(yè)人員技術(shù)要求度高”且投產(chǎn)比低的邊緣項(xiàng)目被無(wú)限放大，并成為了近兩年百億新冠檢測(cè)市場(chǎng)的起點(diǎn)。

　　開(kāi)張吃十年：

　　掙到了過(guò)去10年、20年都賺不到的錢(qián)

　　4月16日，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明在接受央視新聞采訪時(shí)表示，中國(guó)已經(jīng)完成約115億人次的核酸檢測(cè)，這意味著平均每個(gè)中國(guó)人做過(guò)8.02次核酸檢測(cè)。

　　百億次檢測(cè)的背后，我國(guó)核酸檢測(cè)能力從2020年3月的126萬(wàn)管/天，增長(zhǎng)到今年5月的5700萬(wàn)管/天——兩年來(lái)，中國(guó)幾乎從無(wú)到有地創(chuàng)造出了世界最大規(guī)模的核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)。

　　盡管在近期集采和調(diào)價(jià)的壓價(jià)聲中出現(xiàn)了利潤(rùn)變薄的聲音，但多位從業(yè)者告訴八點(diǎn)健聞，這只是“賺多與賺少的差別”，與之相對(duì)應(yīng)的，是檢測(cè)量的提升，絕不代表沒(méi)錢(qián)可賺。

　　而在此之前的兩年間，“企業(yè)可能掙到了過(guò)去10年、20年都賺不到的錢(qián)”。

　　金域醫(yī)學(xué)在2021年年度報(bào)告中寫(xiě)道，“近兩年來(lái)，由于新冠疫情暴發(fā)，作為病毒感染檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方式，核酸檢測(cè)需求大幅增加，部分‘僵尸型’第三方醫(yī)檢企業(yè)被激活，也讓區(qū)域性第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室快速發(fā)展”。

　　在疫情之前，這部分“僵尸企業(yè)”，沒(méi)有業(yè)務(wù)量，房租、人力、機(jī)器是純投入成本，“以前一次PCR要80-150元，那時(shí)并非暴利，因?yàn)榱勘容^少，設(shè)備100萬(wàn)左右一套，裝修100萬(wàn)，人員上最起碼配備2-4人。整體投入巨大，但如果一周做不了幾十份檢測(cè)，那就是在虧錢(qián)”，病毒學(xué)專(zhuān)家常榮山告訴八點(diǎn)健聞。

　　以“億”為單位的新冠核酸檢測(cè)，塑造了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。2020年，率先通過(guò)核酸試劑審批的華大基因、圣湘生物、達(dá)安生物、東方生物全年?duì)I收增長(zhǎng)在199%-1203%不等。

　　兩年間，ICL企業(yè)增加了200多家，融資事件屢見(jiàn)不鮮。5月18日，靠疫情扭虧為盈的云康集團(tuán)于港股上市，其招股書(shū)中寫(xiě)道，2020年和2021年COVID-19檢測(cè)業(yè)務(wù)毛利率分別為63.6%和56.8%，兩年間核酸檢測(cè)收入約為15.3億。

　　2020年8月，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布了《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案》，方案要求，“全國(guó)所有二級(jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病專(zhuān)科醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力”，兩年后，中國(guó)有1.3萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展核酸檢測(cè)。一家縣級(jí)醫(yī)院，可能做不了無(wú)創(chuàng)DNA產(chǎn)檢，但大概率可以做核酸檢測(cè)。

　　公立醫(yī)院之外，截至3月底，全國(guó)建設(shè)了100家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、780家城市檢測(cè)基地，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室超過(guò)820家。

　　早期完成投入的頭部公司已進(jìn)入躺賺模式，機(jī)器越轉(zhuǎn)越快，人員越用越少，“核酸檢測(cè)交由專(zhuān)班運(yùn)營(yíng)即可”，成本越來(lái)越低。

　　兩年間，像口罩一樣，檢測(cè)企業(yè)經(jīng)歷了一波出海游，“去年海外疫情暴發(fā)時(shí)，出現(xiàn)了巨大應(yīng)急需求，此時(shí)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)鏈業(yè)影響不大，就打了個(gè)時(shí)間差”。就連經(jīng)銷(xiāo)商也賺了個(gè)盆滿缽滿，一位經(jīng)銷(xiāo)商感嘆，“看別人做新冠出口，之前一年20多萬(wàn)，這幾年動(dòng)不動(dòng)就80萬(wàn)”。

　　后常態(tài)化核酸時(shí)代，

　　巨大的產(chǎn)能誰(shuí)來(lái)接盤(pán)?

　　3年間，籍這個(gè)小品種之力，整個(gè)行業(yè)迅速走完了其他行業(yè)需要10年才能完成的周期，大部分企業(yè)嘗到了成長(zhǎng)的甜頭，然而，這個(gè)天量的單一需求會(huì)給這個(gè)依靠技術(shù)驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)帶來(lái)什么?

　　第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的盈利需要規(guī)模效應(yīng)來(lái)壓縮成本，但多數(shù)從業(yè)者卻不得不承認(rèn)，因?yàn)樘崛　浫氲拳h(huán)節(jié)自動(dòng)化程度不高，導(dǎo)致，巨量的核酸檢測(cè)工作幾乎變成了一個(gè)人力密集型的“苦力活”。

　　一位相關(guān)的從業(yè)者向八點(diǎn)健聞提出了自己的擔(dān)憂：“這只是一次性的單個(gè)業(yè)務(wù)的猛增，卻不是實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)遠(yuǎn)能力建設(shè)的積累，實(shí)驗(yàn)室并不會(huì)因?yàn)樽隽诵鹿诤怂釞z測(cè)的工作，能力水平得到什么樣的提升的。”

　　先入的、后來(lái)的都沖進(jìn)來(lái)掙了一波熱錢(qián)，但核酸試劑組分是“業(yè)內(nèi)公開(kāi)的秘密”;實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是復(fù)制能力的提升;海外市場(chǎng)應(yīng)急審批關(guān)閉后，該進(jìn)不去的依舊進(jìn)不去;技術(shù)人才、研發(fā)能力仍然是稀缺品。新冠大潮過(guò)后，一切又回到了起點(diǎn)。

　　前述從業(yè)者進(jìn)一步分析：“檢測(cè)量增加，操作人員要增加，機(jī)器也要被占用。在這種情況下，幾乎很難再靠規(guī)模的增加，把邊際的成本進(jìn)一步降下來(lái)，規(guī)模經(jīng)濟(jì)幾乎變成了一種規(guī)模不經(jīng)濟(jì)。而這種規(guī)模不經(jīng)濟(jì)的另一面則是：一旦未來(lái)不需要做如此頻繁的新冠核酸檢測(cè)了，這些設(shè)備和人員馬上變成閑置。于是，等到常態(tài)化核酸的階段結(jié)束，這些積累下來(lái)的龐大產(chǎn)能，幾乎很難找到相應(yīng)規(guī)模的替代業(yè)務(wù)。”

　　在整個(gè)上海，疫情期間的日核酸檢測(cè)能力從100多萬(wàn)管增加到了850多萬(wàn)管，“幾乎每一家都在想辦法擴(kuò)產(chǎn)能”，上海某第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)始人向八點(diǎn)健聞介紹。在那家公司，為了完成疫情的核酸檢測(cè)，把PCR儀從20幾臺(tái)擴(kuò)張到了近300臺(tái)，單儀器設(shè)備方面的投入就達(dá)數(shù)千萬(wàn)，而(大規(guī)模核酸的需求結(jié)束之后)，“你很難想到什么別的業(yè)務(wù)能夠用到這么多臺(tái)儀器”。

　　從一定意義上，核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)所面臨的退出路徑問(wèn)題，曾經(jīng)是同為新冠概念產(chǎn)業(yè)的疫苗產(chǎn)業(yè)思考過(guò)的問(wèn)題。2020年時(shí)，疫苗產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)擔(dān)心，如果新冠結(jié)束了，這些新冠疫苗生產(chǎn)線會(huì)不會(huì)被閑置?然而后來(lái)卻發(fā)現(xiàn)，疫苗注定會(huì)成為一個(gè)需要每年持續(xù)接種的品類(lèi)，而核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)，卻不一定有這種幸運(yùn)。

　　不管是為擴(kuò)張的產(chǎn)能找一個(gè)出路，還是為實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步發(fā)展尋找更好的著力點(diǎn)，目前看來(lái)，留給這個(gè)行業(yè)的時(shí)間窗口也許并不長(zhǎng)。有流行病學(xué)專(zhuān)家告訴八點(diǎn)健聞：考慮到要退出嚴(yán)格的物理隔離政策，需要高效的疫苗和疫苗接種率達(dá)到相當(dāng)?shù)某潭龋_(dá)成這些目標(biāo)，1到2年也許是個(gè)合理的時(shí)間，而這，正是留給三方實(shí)驗(yàn)室們找到出路的時(shí)間。

　　迅速膨脹的巨量市場(chǎng)、幾乎確定的結(jié)局和可以預(yù)見(jiàn)的窗口期，又給予了這個(gè)在不確定中魔幻般長(zhǎng)出的產(chǎn)業(yè)一定的確定性。那就是，裹挾其中的人們幾乎都知道，這樣的市場(chǎng)不可持續(xù)。據(jù)悉，相關(guān)領(lǐng)域的投資人們目前已“都投下一個(gè)熱點(diǎn)去了”。

　　對(duì)于身在其中的企業(yè)，關(guān)注產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)，在疫情期間快速推出上海疫測(cè)達(dá)平臺(tái)的中國(guó)信通院上海工創(chuàng)中心數(shù)字健康事業(yè)部張宇鳴總經(jīng)理介紹，“進(jìn)入比較早的公司，可能成本已經(jīng)收回了，面臨的問(wèn)題只是將來(lái)如何消化本次擴(kuò)張的產(chǎn)能”，而頭部企業(yè)疫情前技術(shù)能力強(qiáng)已經(jīng)在其他各賽道也充分布局，他們時(shí)刻關(guān)注需求退潮后的業(yè)務(wù)切換出路。

　　一位某國(guó)內(nèi)Top3ICL機(jī)構(gòu)的從業(yè)者向八點(diǎn)健聞透露：“新冠檢測(cè)方面繼續(xù)維持之外，他們的重心早已轉(zhuǎn)移到了以分子診斷為核心的特檢類(lèi)項(xiàng)目”，后者有更高的技術(shù)要求、更高的利潤(rùn)，以及廣闊的增長(zhǎng)空間。

　　這位從業(yè)者認(rèn)為：隨著新冠檢測(cè)價(jià)格逐步下調(diào)，行業(yè)內(nèi)規(guī)模小、技術(shù)單一的小型第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)開(kāi)始逐漸拋售，行業(yè)有望出現(xiàn)一輪洗牌，而后進(jìn)一步趨向集中化，這也是國(guó)際上ICL產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

　　提升產(chǎn)業(yè)的集中度，為提升滲透率打下基礎(chǔ)，幾乎是訂單量暴漲的疫情時(shí)期為這個(gè)產(chǎn)業(yè)留下的最好的“遺產(chǎn)”了。

　　然而，這些遺產(chǎn)的背后，巨量的市場(chǎng)，卻并沒(méi)有在這個(gè)領(lǐng)域完成真正的人才和技術(shù)積累。

　　疫情之前的體外診斷領(lǐng)域“整體氛圍并沒(méi)有起來(lái)”，一位行業(yè)投資人舉了創(chuàng)新藥的例子，“創(chuàng)新藥是因?yàn)槿瞬呕貒?guó)和投資熱潮，帶動(dòng)了整個(gè)行業(yè)”，但在體外診斷領(lǐng)域，“疫情只是讓相關(guān)企業(yè)解決了資金問(wèn)題，但大多企業(yè)還缺乏很好的員工激勵(lì)機(jī)制，人員待遇和更多的優(yōu)秀人才流入的仍是難題”。

　　一場(chǎng)新冠疫情為這個(gè)產(chǎn)業(yè)送來(lái)了潑天的富貴，但這個(gè)故事的主角，那個(gè)曾經(jīng)默默無(wú)聞的核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)，卻幾乎不可能經(jīng)此一役便開(kāi)始雄霸舞臺(tái)中央。于是，結(jié)局只能是一場(chǎng)后勁乏力的曇花一現(xiàn)和一地雞毛。