cro是指合同研究組織。20世紀80年代開始來源于美國,它是由合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
剛開始CRO傳進我國只局限于臨床醫學服務項目,后來擴展到藥品研發的整個過程,從化合物的篩選一直到藥品上市后的推廣,服務范圍廣泛,可以滿足藥品研發企業的不同需求。
CRO根據自身優勢提供某一階段、某一部分的研究服務。如代理商藥品注冊申請及藥物臨床試驗審批、申報資料的翻譯及準備、試驗方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優化、藥制劑業務、標準操作規程(SOP)的落實、監管服務、數據采集、產品支持等。
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