步進制藥為什么空了&nbsp5月21日晚，步進制藥發布公告回復了上繳所的年報咨詢書.根據公司的自我調查，丹紅注射液沒有媒體報道的副作用和質量問題.

步長制藥指出，丹紅注射液是公司子公司山東丹紅制藥有限公司生產的中藥注射劑，經國家要求上市前研究批準上市，2002年11月30日取得藥品注冊證(批準文號:國藥批準字Z20026866).

步長制藥稱，一直以來，公司不斷對丹紅注射液進行全生命周期研究，包括但不限于丹紅注射液質量復評研究、丹紅注射液安全性研究、丹紅注射液有效性研究等.

公告稱，自2009年起，公司聯合研究機構依托國家課題，分別與河南中醫學院靠前附屬醫院、山東省藥品不良反應監測中心合作，對丹紅注射液開展上市后的醫院集中監測安全性研究.以住院病應用丹紅注射液的患者為觀察對象，臨床藥劑師(第三者)為評價者，觀察出現的不良反應，進行醫學相關性評價，解決不良反應自愿報告沒有分母，只有例子，不能提供發生率和相關性評價的問題，與自愿報告信息相結合，更好地明確產品的安全性信息，共有4萬多例使用丹紅注射液的住院患者

步長制藥表示，中藥注射劑的有效性評價標準、指南等尚未公布，但公司根據對產品的信心和社會責任，通過國家監督機構、行業專家、研究型醫院的指導、援助，采用國際通行的藥品評價原則，在已經上市的中藥注射劑產品中，率先開展有效性再評價，客觀評價產品的療效，相關結果逐步完成和公布，進一步修訂、完善產品說明書.